再生医療を安全に受けるために – 9ruが大切にする14の基準
再生医療は、未来の医療として大きな可能性を秘めています。
しかしその安全性は、「技術」だけではなく、環境・人材・管理体制・倫理観によって支えられています。
CLINIC 9ruでは、VIPの皆様に本質的に安心できる医療を提供するため、再生医療における安全基準を明確に定義しています。
ここでは、私たちが考える「安全なクリニック選び」の重要ポイントをご紹介いたします。
再生医療を安全に受けるための14の確認項目
① クリニック内にCPC（細胞加工施設）はあるか
▶ 当院：自社CPCを保有
当院では細胞加工を外部委託せず、グループ院内に**自社CPC（細胞加工施設）**を完備。
細胞の採取から加工、投与までを一貫管理することで、品質と安全性を最大限に担保しています。
院内CPCを併設しているクリニックは限られています。
② CPCの空気清浄度は基準を満たしているか
▶ 当院：クラス100（ISOクラス5相当）
当院のCPCは国内最高水準であるクリーンレベル100を維持。
一般的に求められるクラス10,000を大きく上回る環境で細胞加工を行っています。
③ 培養士の人数は十分か
▶ 当院：6名以上体制
集中力を要する培養業務において、人員不足はリスク要因となります。
当院では6名以上の体制を確保し、交代制で十分な休息を取りながら高精度な作業を行っています。
④ 培養士の経験は十分か
▶ 当院：主任17年／全員3年以上
培養主任は17年の経験を有し、他スタッフも全員3年以上の経験者のみで構成。
細胞培養は経験値が品質と安全性に直結する高度専門領域です。
⑤ 教育・研修体制は整っているか
▶ 当院：定期研修＋外部講習
- 公的講習参加
- 培養主任による内部教育
- 外部講師による専門研修
再生医療の進化に対応する継続教育体制を確立しています。
⑥ 培養士と医師の連携は取れているか
▶ 当院：直接連携・対面確認
- 細胞状態の直接説明
- 引き渡し時の対面確認
製造と医療が分断されない体制を構築し、リスクを最小化しています。
⑦ 細胞の引き渡し方法は安全か
▶ 当院：非凍結・即時投与（5時間以内）
凍結保存を行わず、加工後5時間以内に投与。
凍結・解凍に伴うダメージや事故リスクを回避しています。
⑧ 再生医療に対する専門性はあるか
▶ 当院：8年以上の実績
健康医療・美容医療の両分野で8年以上の臨床実績。
大学研究室との共同研究も行い、次世代再生医療を追求しています。
⑨ 医師は専門性を有しているか
▶ 当院：学会所属・理事クラス在籍
- 再生医療関連学会所属
- 学会理事・役員活動
- 学術研究・継続参加
常に最新知見に基づいた医療提供を行っています。
⑩ 緊急時対応体制は整っているか
▶ 当院：即時対応可能
- 緊急対応トレーニング
- アナフィラキシー対応プロトコル
- 心肺蘇生・救急訓練
- 緊急薬剤・救急設備常備
- 大学病院救急チームと連携
万が一に備えた万全の体制を整えています。
⑪ 院内研究・勉強会は行われているか
▶ 当院：定期開催
- 医師・培養士・看護師合同勉強会
- 症例共有
- 研究発表
医療の質は、学び続ける姿勢によって支えられます。
⑫ 再生医療に必要な設備は整っているか
▶ 当院：フルスペック完備
- 自社CPC
- 細胞検査設備
- バイタルモニタリング
- 緊急対応設備
再生医療は設備依存度の高い医療です。万全の設備環境を整えています。
⑬ インフォームドコンセントは十分か
▶ 当院：リスクを明確に説明
- 治療内容
- 期待される効果
- 想定されるリスク
- 当院の安全体制
「リスクを説明しない医療」は安全とは言えません。
当院では冊子・資料を用いて丁寧にご説明いたします。
⑭ 総論：本当に安全なクリニックとは
安全なクリニックとは、
- 安全マニュアルが整備されている
- 医療事故対応プロトコルがある
- 全スタッフが訓練されている
- リスクを正しく理解し、患者様と共有している
ことが不可欠です。
過度な宣伝や効果のみを強調する医療ではなく、
安全性・品質・医療倫理を最優先する姿勢こそが、真に信頼できる医療機関の条件だと私たちは考えます。
CLINIC 9ruの理念
再生医療は、適切な環境・人材・管理体制が整って初めて安全に提供できる医療です。
私たちは
細胞加工（CPC）・医療提供（医師）・安全管理（体制）の一体管理のもと、
VIPの皆様にふさわしい、確かな安心と品質をお約束いたします。